オルファの自由帳

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(お薬備忘録)イブランスカプセル

対象となる患者さんがいそうなので予習予習っと。

メーカーの製品情報をメモっておこう。

 

特性>

・CDK4及びCDK6を選択的に阻害する世界で初めてのCDK4/6阻害剤

・1日1回食後に傾向投与、3週間投与1週間休薬を1サイクルとする

・HR陽性かつHER2陰性の手術不能または再発閉経前/後乳癌患者に対する有効性がみとめられている。

CDK⇒Cyclin Dependent Kinase サイクリン依存性キナーゼ

内分泌療法剤との併用でCDK4/6を直接的に阻害するだけでなく、エストロゲン受容体からのシグナル伝達阻害を介したCDK4/6の間接的阻害も加わり、抗腫瘍効果の増強が期待される

 

<イブランス+レトロゾールでの臨床試験

日本人におけるPFS中央値は

イブランス+レトロゾール群で22.2ヶ月

プラセボ+レトロゾール群で13.8ヶ月

(海外データはイブランス群24.8ヶ月、プラセボ群14.5ヶ月)

 

<イブランス+レトロゾールでの主な副作用>

好中球減少症、白血球減少症、脱毛症など

 

<イブランス+フルベストラントでの臨床試験

日本人におけるPFS中央値は

イブランス+レトロゾール群で13.6ヶ月

プラセボ+レトロゾール群で11.2ヶ月

(海外データはイブランス群11.2ヶ月、プラセボ群4.6ヶ月)

 

<イブランス+フルベストラントでの主な副作用>

好中球減少症、白血球減少症、疲労など

 

<用法・用量に関する使用上の注意>

重度の肝機能障害患者では減量を考慮する。

 

レトロゾール併用群で脱毛の頻度が上がるのはなんでなんでしょう?

また調べてみないといけないですね。